The State Institute for Drug Control publishes the Field Safety Notices sent to users in the Czech Republic in accordance with regulations in force.
The manufacturer or its representative sends out the Field Safety Notice. The company which issued the Field Safety Notice is responsible for its content.
|
Date of publication |
Manufacturer |
Name of MD |
Description of MD |
Information |
SÚKL´s Reference No. |
|
20.12. 2011 |
Cordis Corporation, USA |
SUPER TORQUE® MB Angiographic Catheter KAT: 532598A, 532598B, SRD5724MB, SRD6093MB, SRD6875MB, 532598C, 532598D, SRD6903MB, SRD7039MB, SRD7040MB |
ZP: Angiografický katétr |
sukls 247964/2011 |
|
|
20.12. 2011 |
Ev3 - Covidien, USA |
Solitaire™ AB Neurovascular Remodeling Device KAT: SAB-4-20 / SAB-6-30 LOT: 9308750 / 9398752 |
ZP: Neurovaskulární stent |
sukls 246794/2011 |
|
|
20.12. 2011 |
CooperVision EMEA Marketing, Spojené království |
CooperVision® Avaira® |
ZP: Kontaktní čočky |
sukls 236362/2011 |
|
|
20.12. 2011 |
DePuy Mitek, USA |
Lupine Anchor System model: 210704, 210708, 210709, 210711, 222980 LOT: 3549274, 3549296, 3549732, 3549621, 3549723, 3547740 |
ZP: Kotvící implantáty |
sukls 227840/2011 |
|
|
20.12. 2011 |
HemoCue AB, Švédsko |
HemoCue Glucose 201+ system model: 120710, 120711, 120712, 120713, 120714, 120715, 120716, 120717, 120718, 120719, 120721, 120722, 120723-R, 120751, 120752 SW: 106 a nižší |
IVD: Analyzátor k měření glukózy |
sukls 222765/2011 |
|
|
20.12. 2011 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
ADVIA Centaur CA 19-9 LOT: 312 a nižší |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 245432/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
ELLA-CS, s.r.o. Česká republika |
Guide Wire (součástí soupravy "Danis Procedure Pack" a "Danis Procedure Pack-Basis") model: REF 45004193 LOT: 28464/900712 |
ZP: Vodící drát nevaskulární |
sukls 236173/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
ELLA-CS, s.r.o. Česká republika |
FerX-ELLA Esophageal Stent (Boubella) model: REF 014-02N-20-195-L LOT: 1400010111 |
ZP: Jícnový stent |
sukls 248911/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
Maquet Critical Care AB, Švédsko |
FLOW-i model: 6677200, 6677300, 6677400 SN: 501 – 521 a 1001 – 1259 (vyjma následujících sériových čísel: 1058 – 1060, 1167, 1169 – 1170, 1172, 1200 – 1204, 1224 – 1226) |
ZP: Anestetický systém |
sukls 245389/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
St. Jude Medical CRMD, USA |
Accent DR and Anthem CRT-P Pacemakers model: PM2112, PM2212, PM3112, PM3212 |
AIZP: Dvoudutinový kardiostimulátor |
sukls 187679/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
Teleflex Medical Sdn. Bhd., Malajsie |
Rüsch Flexislip/ Flexi -Slip™ Endotracheal Tube Stylet with Soft Distal Tip, 6F model: 502501 / 503700 LOT: viz FSN |
ZP: Sondážní drát pro endotracheální kanylu, pro jedno použití |
sukls 248796/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
Willy Rüsch GmbH, Německo |
RÜSCH LOT: viz FSN |
ZP: Jícnová sonda a zaváděcí drát pro jiné než cévní použití |
sukls 248833/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
Integra LifeSciences Ltd., Irsko |
CUSA Excel, CUSA Excel+ model: CUSAEXCEL8 a CUSAEXCEL9 SN: HGK0900101IE |
ZP: Generátor ultrazvukového chirurgického systému |
sukls 225772/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
Sorin Group Italia Srl, Itálie |
Apex, Apex HP, Avant, Compactflo Evolution, Eos, Eos ECMO, ECC.O, ECC.O 5, Primo2x, Synergy, Synthesis, Synthesis 4D |
ZP: Oxygenerátor |
sukls 248167/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
Airox S.A., Francie |
Legendair model: 4095700, 4095701, 4095702, 4095705, 4095706, 4095709, 4095900, 4095901, 4095902, 4095905, 44095906, 4095909, 4095921 |
ZP: Ventilátor |
sukls 99713/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
Medtronic Inc., USA |
Kardiostimulátory EnRhythm® a EnRhythm MRI™ SureScan |
AIZP: Implantabilní kardiostimulátory |
sukls 28700/2010 |
|
|
13.12. 2011 |
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, USA |
BD Retic-COUNT Reagent KAT: 349204 LOT: 3847 |
IVD: Souprava pro stanovení retikulocytů |
sukls 230211/2011 |
|
|
13.12. 2011 |
Edwards Lifesciences LLC, USA |
VolumeView Thermodilution Cable (Accessory for EV1000 Clinical Platform) model: EVVVTC1 |
ZP: Pacientský monitor, multiparametrový |
sukls 240755/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
Dräger Medical AG & Co. KG, Německo |
Delta, Delta XL, Vista XL, Gamma XL, Kappa ve spojení s modulem Masimo SET SW: VF6.2, VF6.3, VF6.4, VF7.1, VF7.2 |
ZP: Pacientský monitor |
sukls 237712/2011 | |
|
29.11. 2011 |
Smiths Medical, Spojené království |
Logicath 12F KAT: MXA232x20x12S, MXA232x20x12S, MXA232x20x12S LOT: 813862, 818833, 1626192 |
ZP: Hemodialyzační katétr |
sukls 155728/2011 | |
|
29.11. 2011 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Navios™ Flow Cytometer model: Navios 10/3 PN A52103, Navios 8/2 PN A52102, Navios 6/2 PN A52101, Navios 10/3 PN A80706, Navios 8/2 PN A80705, Navios 6/2 PN A52101 SW: v1.0 & v1.1 |
IVD: Průtoková cytometrie |
236606/2011 | |
|
29.11. 2011 |
Spacelabs Healthcare, Ltd., Spojené království |
Hook-up kits
model: 23189-010, Kit, Basic hookup, AA |
ZP: Lihové nesterilní preparační podušky |
sukls 234160/2011 | |
|
29.11. 2011 |
Straub Medical AG, Švýcarsko |
REF 80226 SET Aspirex S 6F 110cm REF 80227 SET Aspirex S 6F 135cm REF 80229 SET Aspirex S 8F 85cm REF 80230 SET Aspirex S 8F 110cm REF 80282 SET Aspirex S 10F 110cm |
ZP: Katétr |
sukls 235398/2011 | |
|
29.11. 2011 |
Bard Peripheral Vascular (BPV), USA |
EnCor® Biopsy Probes KAT: ECP0110G, ECP0110GV, ECP0112G, ECP0112GV, ECP017G, ECP017GV, ECPMR0110G, ECPMR0110GBT, ECPMR017G |
ZP: Bioptické sondy |
sukls 239759/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
Thomas Medical Products, Inc – A GE company, USA |
SafeSheath® CSG® Coronary Sinus Guide Braided Core Hemostatic Introducer KAT: viz FSN LOT: viz FSN
KAT: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Hemostatický zavaděč, dvousvodový aplikační systém |
sukls 236225/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
Spacelabs Healthcare, Ltd., Spojené království |
Ambulatory Blood Pressure (ABP) Ultralite Monitor model: 90217A |
ZP: Monitor pro ambulatní měření krevního tlaku |
sukls 229688/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
The Anspach Effort Inc., USA |
Cutting Burrs and Irrigation Clips |
ZP: Řezací vrták a irigrační svorka |
sukls 181374/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
Molnlycke Health Care AB, Švédsko |
ProcedurePak® model: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Miska |
sukls 165304/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Německo |
Corupuls 3 model: 04000 |
ZP: Defibrilátor |
sukls 159666/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
Limacorporate, Itálie |
Výstružník krčku pro revizní protézy LOT: 0900799 |
ZP: Nástroj na implantaci revizní protézy |
sukls 159468/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
Coloplast A/S, Dánsko |
Multi-Organ Procurement Catheter model: AJ6516 LOT: 9023665, 9061327, 9061328, 9061329, 9121693, 10031658, 10070869, 11010995 |
ZP: Multiorgánový zásobovací katétr |
sukls 158820/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
Baxter Healthcare Corporation, USA |
Quinton BETA-CAP TM model: 8814-664001 |
ZP: Adaptér pro připojení PD katetru pacienta k transfer setu |
sukls 232411/2011 |
|
|
29.11. 2011 |
Olympus Winter & Ibe GmbH, Německo |
Olympus Pediatric Duodenscope model: PJF-160 |
ZP: Dětský duodenskop |
sukls 148135/2011 |
|
|
22.11. 2011 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
V-LYTE® Standard A model: K820 LOT: KA1G01, KA1H01, KA1J01 V-LYTE® Standard B/Salt Bridge model: K825
LOT: KB1G02, KB1J01 V-LYTE® Diluent model: K835 LOT: KE1H01, KE1J01, KE1K01 |
IVD: Spotřební roztoky |
sukls 236275/2011 |
|
|
22.11. 2011 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
ADVIA Centaur T4 100T, ADVIA Centaur T4 500T model: 08074354, 09236439 LOT: XXXXX146, XXXXX147, XXXXX148 a vyšší |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 229420/2011 |
|
|
22.11. 2011 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
UniCel DxI 800 Access Immunoassay Systems KAT: DxI 800: 973100, DxI 800 Remanufactured: A25288, DxI 800 with spot B: A71456, DxI 800 Reconditioned: A25285 UniCel DxI 600 Access® Immunoassay Systems KAT: DxI 600: A30260, DxI 600 with spot B: A71460 UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i SYNCHRON Access Clinical Systems KAT: DxC 660i: A64871, DxC 680i: A64903, DxC860i: A64935, DxC 880i: A59102 |
IVD: Imunoanalytický systém |
sukls 236102/2011 |
|
|
22.11. 2011 |
Abbott Laboratories, USA |
ARCHITECT Cyclosporine model: 1L75-25 |
IVD: Test pro stanovení cyklosporinu |
sukls 227633/2011 |
|
|
22.11. 2011 |
Abbott Laboratories, USA |
Clinical chemistry Urea Nitrogen model: 7D75-21, 7D75-31 LOT: 97642UN11, 97668UN11 |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 227121/2011 |
|
|
22.11. 2011 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
AMH EIA Kit 96t KAT: A11893 LOT: 166B, 166C |
IVD: Souprava pro stanovení protilátek |
sukls 225604/2011 |
|
|
22.11. 2011 |
Hitachi High-Technologies Cooperation, Japonsko |
Cobas c311 analyzer model: 04826876001 |
IVD: Analyzátor |
sukls 222706/2011 |
|
|
22.11. 2011 |
Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA |
Pacific Hemostasis D-Dimer Latex Reagent KAT: 100659 LOT: 659-102X, 659-111X Pacific Hemostasis D-Dimer Latex Assay Kit KAT: 100660 LOT: 660-102X, 660-111X |
IVD: Latexový aglutinační test |
sukls 176914/2011 |
|
|
15.11. 2011 |
Togo Medikit Co., Ltd., Japonsko |
Super Sheath Introducer Sheath model: H7491603508B1, M00115724B1 LOT: 11B15B6, 11B23B7, 11B28B9, 11C09BA, 11C16B9, 11C30B9, 11C07B8 Super Sheath R/O Introducer Sheath model: M00115964B1 LOT: 11B01B4, 11B25B6 |
ZP: Hemostatický ventil |
sukls 231381/2011 |
|
|
15.11. 2011 |
Nikkiso Europe GmbH, Německo |
AQUARIUS with RCA model: GEF09500 / GEF09600 s aktualizovanou soupravou BG-F700-xx SN: 101 - 3534 SW: 6.01 |
ZP: Hemofiltrační systém |
sukls 231258/2011 |
|
|
8.11. 2011 |
GE Healthcare Finland Oy, Finsko |
Carescape B650 SW: V1.1.8 a dřívější |
ZP: Pacientský monitor, multiparametrový |
sukls 223374/2011 |
|
|
8.11. 2011 |
ConvaTec Ltd., Spojené království |
- Female catheter - Class I LOT: viz FSN - Nelaton catheter - Class I LOT: viz FSN - Rectal catheter - Class IIa LOT: viz FSN - Mülly suction catheter - Class I LOT: viz FSN |
ZP: Katétr |
sukls 222488/2011 |
|
|
2.11. 2011 |
Cochlear Ltd., Austrálie |
Nucleus Cochlear Implant System model: CI512 - Z209051; CI513 - Z110048; CI551- Z246605; CI541- Z246604 |
AIZP: Systém kochleárního implantátu |
sukls 186737/2011 |
|
|
2.11. 2011 |
XO CARE A/S, Dánsko |
Dental unit (XO Operation Lamp) model: XO 4 |
ZP: Stacionární stomatologická souprava |
sukls 214089/2011 |
|
|
2.11. 2011 |
BioSystems S.A., Španělsko |
Protein (Urine) model: 11501, 11559 LOT: 117AA, 117AB, 117BA, 118BA |
IVD: Sada pro stanovení výše bílkovin |
sukls 194316/2011 |
|
|
26.10. 2011 |
One Lambda Inc, USA |
LABScreen® Single Antigen HLA Class II Antibody Detection Test - GROUP 1 KAT: LS2A01 LOT: 003-008 |
IVD: Test pro detekci protilátek |
sukls 194776/2011 |
|
|
26.10. 2011 |
Cardiac Pacemaker Inc, USA |
- COGNIS®, TELIGEN®, INCEPTA TM, PUNCTUA TM, ENERGEN TM v kombinaci s ZOOM® Latitude model: 3120 - Latitude Remote Monitoring System model: 6488 (US), 6465 (Europe), 6441 (Canada), 6442 (Australia), 6445 (Japan) |
ZP: Software pro generátor srdečních impulzů, Software pro informační systém |
sukls 214591/2011 |
|
|
26.10. 2011 |
CaridianBCT Inc., USA |
Spectra Optia Apheresis System model: 61000 |
ZP: Aferetický systém k léčebné výměně plazmy |
sukls 195939/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
Abbott Laboratories, USA |
Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase KAT: 7D55-21, 7D55-31 LOT: 71628UN10, 62474UN10, 08145UN11 |
IVD: Reagencie pro měření celkové alkalické fosfatázy |
sukls 195628/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
Sekisui Medical Co., Ltd, Japonsko |
- TPLA Calibrator Set KAT: 04955161190 LOT: 628215, 628222, 628228, 628234 - TPLA Control Set KAT: 04955188190 LOT: 628220, 628223 |
IVD: Kontrolní a kalibrátorový set |
sukls 189546/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
Immucor, Inc, USA |
Panocell-10 KAT: 3032 LOT: 33142 |
IVD: Diagnostické erytrocyty pro identifikaci protilátek |
sukls 187720/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
Roche Molecular Systems, USA |
cobas TaqScreen MPX Test, version 2.0 KAT: 05969492190 |
IVD: HBV/HCV/HIV Reagencie |
sukls 180449/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
Haemonetics Corporation, USA |
OrthoPAT model: 1050-240-XXX, 1050-240-ENG, 1050-240-SPN, 1050-240-ITL, 1050-240-GER, 1050-240-DUT, 1050-240-FRN, 1050-240-CZE |
ZP: Autotransfuzní systém |
sukls 104670/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
Teleflex Medical, USA |
HUDSON RCI® HUMIDIFIER ADAPTOR for use with AQUAPAK® KAT: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Adaptér zvlhčovače pro připojení sterilní vody |
sukls 124407/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
Ev3 - Covidien, USA |
Marathon™ Flow Directed Micro Catheter KAT: 105-5055 LOT: 9374210 |
ZP: Mikrokatetr |
sukls 191265/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
Terumo Cardiovascular Systems Corp, USA |
Terumo® Wighted Flexible Sucker model: 804113 LOT: 626551, 618233, 612412, 608207, 605124, 600214, 585956, 541635, 537157, 533487 |
ZP: Flexibilní odsávačka |
sukls 62512/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
NIKKISO Europe GmbH, Německo |
Aquarius model: GE-F082-00, GE-F095-00, GE-F096-00, GE-F097-00 SN: 101-3534 |
ZP: Hemofiltrační zařízení |
sukls 193155/2011 |
|
|
17.10. 2011 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
ADVIA® 120/2120/2120i |
IVD: Hematologický systém |
sukls 188342/2011 |
|
|
26.09. 2011 |
AMO Manufacturing USA, LLC, USA |
STAR S4 IR Excimer Laser System SW: 5.00-5.30 |
ZP: Software laseru |
sukls 141444/2011 |
|
|
26.09. 2011 |
Siemens Healthcare Diagnostics, USA |
Dimension® EXL LOCI Cardiac Troponin I Calibrator model: RC621 LOT: 1AD045 |
IVD: Biochemický analyzátor |
sukls 187823/2011 |
|
|
26.09. 2011 |
Trinity Biotech, USA |
HbA1c Kalibrační Kit model: 01-04-0018 LOT: 3600 HbA1c Kontrolní Kit model: 01-04-0015 LOT: 3580 |
IVD: Analyzátor glykovaného hemoglobinu |
sukls 184674/2011 |
|
|
26.09. 2011 |
Immucor, Inc, USA |
Echo KAT: 0087000 |
IVD: Imunohematologický analyzátor |
sukls 181612/2011 |
|
|
26.09. 2011 |
Biotronik AG, Švýcarsko |
Cruiser Hydro LOT: viz FSN |
ZP: Zaváděcí drát pro srdeční katétr |
sukls 176882/2011 |
|
|
19.09. 2011 |
Olympus Medical Systems Corporation, Japonsko |
Lens Cleaning sheath for LTF-VH model: MAJ-1537 KAT: N2639730 |
ZP: Plášť na čištění čoček |
sukls 118412/2011 |
|
|
19.09. 2011 |
B.Braun Medical, Francie |
Celsite ST301 model: OTW 4433726
model: 4438604
model: 4438647
model:4433734 |
ZP: Infuzní/injekční port, implantabilní |
sukls 179029/2011 |
|
|
19.09. 2011 |
Endosense, Švýcarsko |
Endosense TactiCath Catheters model: PN-003065/PN003165 (kód Endosense) a 375401/378979 (kód Biotronik) SN: 3374-4559, 3360, 3366, 3367, 4568 |
ZP: Katétr |
sukls 130975/2011 |
|
|
12.09. 2011 |
IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH, Německo |
Anti-Cw micro LOT: 972019, 972020 KAT: 0066307 |
IVD: Antigen Reagencie |
sukls 169178/2011 |
|
|
12.09. 2011 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., USA |
VITROS® ECi / ECiQ (ve spojení s produktem VITROS® Immunodiagnostický Total β-hCG II Reagent Pack) LOT: 0484 a výše SW: 3.8 a nižší |
IVD: Imunochemický analyzátor |
sukls 165837/2011 |
|
|
12.09. 2011 |
Schülke& Mayr GmbH, Německo |
Thermosept ER/ Thermosept ED/AF |
ZP: Čistící prostředek |
sukls 129740/2011 |
|
|
25.08. 2011 |
Trium Analysis Online GmbH, Německo |
Trium CTG Online SW: 1.8.3 |
ZP: Pacientský monitor |
sukls 162189/2011 |
|
|
25.08. 2011 |
Brainlab AG, Německo |
Brainlab Navigation Software Cranial/ENT |
ZP: Navigační software v kombinaci s integrovaným mikroskopem |
sukls 161230/2011 |
|
|
16.08. 2011 |
Zimmer Spine, Inc., USA |
Sequoia Final Driver Closure Top Retention model: 3384-2 |
ZP: Samodržný šroubovák |
sukls 71736/2011 |
|
|
16.08. 2011 |
Spacelabs Healthcare Inc., USA |
Spacelabs Medical Patient Monitor model: 91367, 91369, 91370, 91387, 91393 SW:V2.03.05, V3.00.03 |
ZP: Pacientský monitor |
|
sukls 154891/2011 |
|
16.08. 2011 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
ADVIA Chemistry Systems Gentamicin_2 Reagent model: 10377507 LOT: 174889, 175988, 187802
model: 10377508 LOT: 192627, 212421 |
IVD: Chemický analyzátor |
sukls 154013/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
Dräger Medical AG & Co. KG, Německo |
Delta, Gamma XXL |
ZP: Pacientský monitor |
sukls 125796/2010 |
|
|
09.08. 2011 |
Medtronic Inc., USA |
Self Tapping Variable Screw Caddy model: 176-513 |
ZP: Pořadač šroubů |
sukls 130240/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
Medtronic Inc., USA |
FlexCath 12 Steerable Sheaths model: 3FC12 |
ZP: Hermostatický ventil |
sukls 137058/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
Coloplast A/S, Dánsko |
SenSura post-op sterile model: 19010, 19011 SenSura 1pc drainable sterile model: 19001 Alterna® post-op sterile model: 12808, 12810, 12818 |
ZP: Kolostomický sáček, s otevřenými konci |
sukls 141820/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
ConMed Linvatec, USA |
24k® Arthroscopy Otflow/Suction Tubing Set KAT: 24k100 LOT: 25025-000, 25794-000 |
ZP: Artroskopická sada hadic pro dávkování a sání |
sukls 137129/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
Abbott Laboratories, USA |
ARCHITECT C-Peptide Reagent model: 3L53-25 LOT: 03610K000, 01711A000, 00110L000, 01411B000 a 00611E000 |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 153506/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
Laboratorios Grifols S.A., Španělsko |
NUTRI-BAG PARENTERAL, NUTRI-BAG PARENTERAL MULTICAPA model: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Vaky pro parenterální výživu |
sukls 148852/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG, Německo |
TruSystem 7500, ARTIS model: 1454298, 1454299, 1583799, 1501877, 1501878, 1519807 SN: 100561183 až 101052183, 100811344 až 101052415, 100953826 až 100986668, 100705335 až 101033715, 101163646 až 101229938, 100873624 až 100947486 |
ZP: Sloupek operačního stolu |
sukls 148339/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
Baxter Healthcare Corporation, USA |
Coseal Surgical Sealant model: 934073, 934074, 934070, 934071, 934072 LOT: HA091236, HA090749, HA090947, HA100143, HA090944, HA090950, HA090843, HA100142, HA100132 |
ZP: Chirurgické lepidlo |
sukls 142688/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
HemoCue AB, Švédsko |
- HemoCue Glucose 201 RT System model: 124701, 124702, 124703, 124704, 124705, 124706, 124707, 124708, 124711, 124712, 124713, 124716 - HemoCue Glucose 201 DMRT System model: 124002, 124003, 124004, 124006, 124007, 124008, 124009, 124012, 124013, 124014, 124016, 124017, 124018 |
IVD: Systém určený k měření celkového množství glukózy v plné krvi |
sukls 38629/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Access Immunoassay Systems Total T4 Calibrators KAT: 33805 LOT: 019818, 021654, 024072 |
IVD: Imunoanalytický systém |
sukls 147151/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
Immucor, Inc, USA |
Panocell® -16 KAT: 0002332 LOT: 24019 |
IVD: Diagnostické erytrocyty pro identifikaci protilátek |
|
sukls 141692/2011 |
|
09.08. 2011 |
bioMérieux Inc, USA |
VITEK®2 60 and XL Instrument Issue SN: pro VITEKÒ2 60: VTK2 3119 až VTK2 3754 (referenční čísla: 27225, 27226), pro VITEKÒ2 XL: VTK2XL 2129 až VTK2XL 3264 (referenční čísla: 27227, 27228) |
IVD: Automatizovaný kultivační a identifikační systém |
sukls 130523/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
MAQUET Cardiopulmonary AG, Německo |
HL20 Twin Pump Module KAT: REF: 703323 (proti směru hodinových ručiček) a REF: 706159 (po směru hodinových ručiček) LOT: verze 11 |
ZP: Systém pro kardiopulmonální bypass |
sukls 125315/2011 |
|
|
09.08. 2011 |
Sorin Group Italy Srl, Itálie |
Venous Femoral Cannula in Polyurethane model: FV-423 |
ZP: Kanyla do duté žíly |
|
sukls 136872/2011 |
|
27.07. 2011 |
Baxter Healthcare SA, USA |
HomeChoice, HomeChoice Pro model: 5C4471(R), 5C4474, 5C4474D, 5C8320, RC58320(R), 5C8310, T5C8310, T5C8310R, T5C8300, T5C8300R, T5C4441(R) SW: 10.2 |
ZP: Systém pro peritoneální dialýzu |
|
sukls 38567/2010 |
|
27.07. 2011 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
SYNCHRON® Rheumatoid Factor (RF) Reagent Model: 475136 |
IVD: Reagencie Rheumatoid Factor |
sukls 82591/2011 |
|
|
27.07. 2011 |
Miele & Cie. KG, Německo |
Olympus ETD3 plus Model: Olympus ETD 3GA, Olympus miniETD2 GA, Olympus ETD 2, Olympus miniETD |
ZP: Zařízení pro termickou dezinfekci |
|
sukls 130130/2011 |
|
27.07. 2011 |
Immucor, Inc, USA |
Gamma-clone® Anti-Leb (Murine Monoclonal) Blood Grouping Reagent Model: 0004864 LOT: 992006 |
IVD: Krevně skupinový reagent |
sukls 120985/2011 |
|
|
27.07. 2011 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
LeukoSure Enumeration Kit / Other Haemoglobin Testing Model: PN 175621 LOT: 5621012K, 5621013K, 5621014K |
IVD: Souprava pro stanovení reziduálních leukocytů v transfúzních přípravcích |
sukls 115914/2011 |
|
|
12.07. 2011 |
Cordis Europa N.V., Irsko |
CYPHER SELECT®+ Sirolimus-eluting Coronary Stent KAT: CRB28XXX (s expiračním datem červenec 2011 a předchozí), CRB33XXX (s expiračním datem listopad 2011 a předchozí) |
ZP: Koronární stent s léčivem |
sukls 114006/2011 |
|
|
12.07. 2011 |
Teleflex Medical, Irsko |
Ureter Catheter, curved, coaxial with no eyes Model: 134100-000040; 264100-000050; 264810-000040; 264810-000050; 264811-000040; 264811-000050 |
ZP: Uretrální katétr |
sukls 60852/2011 |
|
|
12.07. 2011 |
GE Healthcare Finland Oy, Finsko |
Carescape B850 Verze SW: 1.0.7 a předchozí |
ZP: Pacientský monitor |
sukls 107413/2011 |
|
|
12.07. 2011 |
Spacelabs Medical, USA |
98200 (Sentinel) Pathfinder Verze SW: Sentinel V7.1.x.xxxx SN: PATH-006712 |
ZP: Analyzátor |
|
sukls 129011/2011 |
|
12.07. 2011 |
Terumo Cardiovascular Systems Corp, USA |
Terumo® Advanced Perfusion System 1 Model: 801764 (Console Base 220-240 v) SN: 0006 - 01394 |
ZP: Systém pro kardiopulmonální bypass |
|
sukls 126218/2011 |
|
12.07. 2011 |
Physio-Control Inc., USA |
LIFEPAK® 500 Model: 99401 - xxxxxx |
ZP: Defibrilační systém |
sukls 119454/2011 |
|
|
22.06. 2011 |
Terumo Corporation, Japonsko |
Runthrough™ NS Tapered PTCA guide wire Model: TW-DP418FH LOT: 101129, 101203, 101216, 101223 |
ZP: Zaváděcí drát pro srdeční katétr |
|
sukls 119406/2011 |
|
22.06. 2011 |
Medpro International (Thailand) Ltd, Thajsko |
AccuFlo™ Elastomeric Infusion Pump System Model: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Sada pro podávání infuze pumpou |
|
sukls 119372/2011 |
|
22.06. 2011 |
Brainlab AG, Německo |
Cranial/ENT Navigation Software Unlimited 1.0 Model: 22208, 22212 Cranial/ENT Navigation Software Essential 1.0 Model: 22207, 22211 VectorVision Navigation Software Cranial/ENT 7.9 Model: 22040G, 22076G Kolibri Navigation Software Cranial/ENT 2.7 Model: 22204E, 22201F |
ZP: Robotický chirurgický systém, software |
|
sukls 115368/2011 |
|
15.06. 2011 |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, USA |
Terumo CDI Monitoring Systems KAT: 500AVHCT, 500AHCT, 500AV, 500A, 500V, 100, 101 |
ZP: Monitorovací systém |
sukls 113485/2011 |
|
|
15.06. 2011 |
ConvaTec Ltd., Spojené království |
- HandyVacTM, HandyVacTM ATS Chirurgické drénovací systémy s nízkým podtlakem CH (Fr.) 14 Model: viz SeznamZP LOT: viz SeznamZP |
ZP: Drenážní systém |
|
sukls 107344/2011 |
|
15.06. 2011 |
NIKKISO Co., Ltd., Japonsko |
Filtr pro čištění dialyzátuModel: EF-02 D LOT: 091124 |
ZP: Filtr dialyzačních tekutin |
sukls 105190/2011 |
|
|
15.06. 2011 |
Molnlycke Health Care Group, Spojené království |
Biogel Eclipse Indicator System® Biogel Eclipse Reveal System® Model: viz SeznamZP LOT: viz SeznamZP |
ZP: Balení chirurgických rukavic |
|
sukls 77680/2011 |
|
15.06. 2011 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
IMMAGE® Immunochemistry Systems Rheumatoid Factor Reagent KAT: 447070 LOT: M908398, M911529 |
IVD: Reagencie Rheumatoid Factor |
sukls 112464/2011 |
|
|
15.06. 2011 |
GENDEX Dental System, USA |
Orthoralix Model: 8500 DDE, 9200 DDE |
ZP: Panoramatický dentální RTG přístroj |
|
sukls 104989/2011 |
|
16.05. 2011 |
Spacelabs Healthcare Inc., USA |
Ultraview SL Model: 91387 SN: 1387-1xxxxx a vyšší |
ZP: Pacientský monitor |
sukls 69991/2011 |
|
|
13.05. 2011 |
GE Healthcare Finland Oy, Finsko |
Carescape B850 Verze SW: 1.0.6 a předchozí |
ZP: Pacientský monitor, multiparametrový |
sukls 82069/2011 |
|
|
13.05. 2011 |
Teleflex medical Sdn. Bhd., Malajsie |
CrystalClear Tracheostomy Tube Cuffed, Sterile Pack CrystalClear PDT, Sterile Percutwist Set with CrystalClear Sterile Model: viz SeznamZP LOT: viz SeznamZP |
ZP: Tracheostomická kanyla |
|
sukls 64224/2011 |
cz