| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS163756/2024 |
| Typ správního řízení | 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení |
| Účastníci - Žadatel | Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, |
| Účastníci - Držitel registrace |
Egis Pharmaceuticals PLC, ,
, BAYER AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, Leverkusen, DE Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní Měcholupy, CZ Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, CZ Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, Praha 4, CZ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, DE Gedeon Richter Plc., Gyömröi út 19-21, Budapest, HU Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2 , Dublin 15, IE Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SI +pharma arzneimittel GmbH, Hafnerstraße 211, Graz, AT VIATRIS LIMITED, Damastown Industrial Park, Mulhuddart , Dublin 15, Dublin, IE Accord Healthcare S.L.U., Edificio Este Planta, World Trade Center 6, Barcelona, ES STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 1. 07. 2024 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0500718
XARELTO 10MG TBL FLM 30 II 0500717 XARELTO 10MG TBL FLM 10 II 0275336 RIVAROXABAN GLENMARK 10MG TBL FLM 30 0275334 RIVAROXABAN GLENMARK 10MG TBL FLM 10 0273535 RIVAROXABAN TEVA 10MG TBL FLM 100X1 0273532 RIVAROXABAN TEVA 10MG TBL FLM 30X1 0273530 RIVAROXABAN TEVA 10MG TBL FLM 10X1 0271734 DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 110MG CPS DUR 60 0271733 DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 110MG CPS DUR 30 0271727 DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 75MG CPS DUR 30 0270286 DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS 110MG CPS DUR 60 0264716 DAXANLO 110MG CPS DUR 60X1 0264715 DAXANLO 110MG CPS DUR 30X1 0264707 DAXANLO 75MG CPS DUR 30X1 0259226 XILTESS 10MG TBL FLM 28 0258903 TELEXER 110MG CPS DUR 60 I 0258833 KARDATUXAN 10MG TBL FLM 28 0255328 RIVAROXABAN VIATRIS 10MG TBL FLM 30 0255327 RIVAROXABAN VIATRIS 10MG TBL FLM 10 0253235 DABIGATRAN ETEXILÁT+PHARMA 110MG CPS DUR 60 0253234 DABIGATRAN ETEXILÁT+PHARMA 110MG CPS DUR 30 0246598 APIXABAN STADA 2,5MG TBL FLM 60 0246596 APIXABAN STADA 2,5MG TBL FLM 20 0236329 XANIRVA 10MG TBL FLM 30 0222621 XARELTO 10MG TBL FLM 28 II 0168328 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 60X1 0168326 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 20 0168325 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 10 0029328 PRADAXA 110MG CPS DUR 60X1 I 0029327 PRADAXA 110MG CPS DUR 30X1 I 0029326 PRADAXA 110MG CPS DUR 10X1 I 0029323 PRADAXA 75MG CPS DUR 30X1 I 0029322 PRADAXA 75MG CPS DUR 10X1 I |
| ATC |
0500718:
B01AF01
0500717: B01AF01 0275336: B01AF01 0275334: B01AF01 0273535: B01AF01 0273532: B01AF01 0273530: B01AF01 0271734: B01AE07 0271733: B01AE07 0271727: B01AE07 0270286: B01AE07 0264716: B01AE07 0264715: B01AE07 0264707: B01AE07 0259226: B01AF01 0258903: B01AE07 0258833: B01AF01 0255328: B01AF01 0255327: B01AF01 0253235: B01AE07 0253234: B01AE07 0246598: B01AF02 0246596: B01AF02 0236329: B01AF01 0222621: B01AF01 0168328: B01AF02 0168326: B01AF02 0168325: B01AF02 0029328: B01AE07 0029327: B01AE07 0029326: B01AE07 0029323: B01AE07 0029322: B01AE07 |
| _MA_PROCEDURES_INDEX_ZARAZENI_RS |
0500718:
13/2
0500717: 13/2 0275336: 13/2 0275334: 13/2 0273535: 13/2 0273532: 13/2 0273530: 13/2 0271734: 13/2 0271733: 13/2 0271727: 13/2 0270286: 13/2 0264716: 13/2 0264715: 13/2 0264707: 13/2 0259226: 13/2 0258903: 13/2 0258833: 13/2 0253235: 13/2 0253234: 13/2 0246598: 13/2 0246596: 13/2 0236329: 13/2 0222621: 13/2 0168328: 13/2 0168326: 13/2 0168325: 13/2 0029328: 13/2 0029327: 13/2 0029326: 13/2 0029323: 13/2 0029322: 13/2 |
| _MA_PROCEDURES_INDEX_NAZEV_RS |
0500718:
léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu
0500717: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0275336: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0275334: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0273535: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0273532: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0273530: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0271734: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0271733: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0271727: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0270286: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0264716: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0264715: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0264707: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0259226: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0258903: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0258833: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0253235: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0253234: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0246598: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0246596: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0236329: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0222621: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0168328: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0168326: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0168325: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0029328: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0029327: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0029326: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0029323: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu 0029322: léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální - přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu |
| Stav správního řízení |
0500718:
Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL
0500717: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0275336: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0275334: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0273535: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0273532: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0273530: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0271734: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0271733: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0271727: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0270286: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0264716: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0264715: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0264707: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0259226: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0258903: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0258833: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0255328: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0255327: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0253235: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0253234: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0246598: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0246596: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0236329: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0222621: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0168328: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0168326: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0168325: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0029328: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0029327: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0029326: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0029323: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL 0029322: Odvolací řízení - příprava stanoviska SÚKL |
| Řízení pravomocně skončeno |
0500718:
probíhá
0500717: probíhá 0275336: probíhá 0275334: probíhá 0273535: probíhá 0273532: probíhá 0273530: probíhá 0271734: probíhá 0271733: probíhá 0271727: probíhá 0270286: probíhá 0264716: probíhá 0264715: probíhá 0264707: probíhá 0259226: probíhá 0258903: probíhá 0258833: probíhá 0255328: probíhá 0255327: probíhá 0253235: probíhá 0253234: probíhá 0246598: probíhá 0246596: probíhá 0236329: probíhá 0222621: probíhá 0168328: probíhá 0168326: probíhá 0168325: probíhá 0029328: probíhá 0029327: probíhá 0029326: probíhá 0029323: probíhá 0029322: probíhá |
| Účinná látka |
RIVAROXABANUM
RIVAROXABANUM RIVAROXABANUM RIVAROXABANUM RIVAROXABANUM RIVAROXABANUM RIVAROXABANUM DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS RIVAROXABANUM DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS RIVAROXABANUM RIVAROXABANUM RIVAROXABANUM DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS APIXABANUM APIXABANUM RIVAROXABANUM RIVAROXABANUM APIXABANUM APIXABANUM APIXABANUM DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS DABIGATRANI ETEXILATI MESILAS |
Search
cz