| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS105972/2023 |
| Typ správního řízení | 4-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
VIATRIS LIMITED, Damastown Industrial Park, Mulhuddart ,
Dublin 15, Dublin, IE Egis Pharmaceuticals PLC, , , Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní Měcholupy, CZ Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE MEDOCHEMIE Ltd., Konstantinoupoleos Str. 1-10, Tsiflikoudia, Limassol, CY Vipharm S.A., ul. A. i F. Radziwiłłów 9, Ożarów Mazowiecki, PL SANDOZ s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle, CZ Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SI Aurovitas, spol. s r.o., Karlovarská 77/12, Praha 6 - Ruzyně, CZ Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, Hafnarfjördur, IS Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Tasmowa 7, Varšava, PL ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, Kosoř, CZ Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, Praha 5, CZ Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, Praha 4, CZ |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 19. 05. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0278527
DONEPEZIL VIATRIS 10MG TBL FLM 84 0278525 DONEPEZIL VIATRIS 10MG TBL FLM 56 0278523 DONEPEZIL VIATRIS 10MG TBL FLM 28 0278508 DONEPEZIL VIATRIS 5MG TBL FLM 28 0273890 GALANTAMIN VIATRIS 24MG CPS PRO 30 I 0273862 GALANTAMIN VIATRIS 16MG CPS PRO 30 I 0273838 GALANTAMIN VIATRIS 8MG CPS PRO 30 II 0246220 DONEPEZIL AUROBINDO 5MG TBL FLM 30 0246214 DONEPEZIL AUROBINDO 10MG TBL FLM 30 0246213 DONEPEZIL AUROBINDO 10MG TBL FLM 100 0241630 DONEPEZIL ACCORD 10MG TBL FLM 28 0241618 DONEPEZIL ACCORD 5MG TBL FLM 28 0239457 DAREZIL 10MG TBL FLM 98 0239455 DAREZIL 10MG TBL FLM 28 0239453 DAREZIL 5MG TBL FLM 28 0238947 EXELON 13,3MG/24H TDR EMP 30X27MG II 0238943 EXELON 9,5MG/24H TDR EMP 30X18MG II 0238939 EXELON 4,6MG/24H TDR EMP 30X9MG II 0230992 DONEPEZIL MYLAN 10MG POR TBL DIS 28 0172042 DOSPELIN 10MG TBL FLM 60 0172041 DOSPELIN 10MG TBL FLM 56 0172039 DOSPELIN 5MG TBL FLM 56 0170560 KOGNEZIL 10MG TBL FLM 56 0170557 KOGNEZIL 10MG TBL FLM 28 0170543 KOGNEZIL 5MG TBL FLM 28 0161204 DONEPEZIL KRKA 10MG POR TBL DIS 28 0161194 DONEPEZIL KRKA 5MG POR TBL DIS 28 0159618 DONEPEZIL SANDOZ DISTAB 10MG POR TBL DIS 28 0154025 ALZIL 5MG TBL FLM 28 0154016 ALZIL 10MG TBL FLM 98 0154010 ALZIL 10MG TBL FLM 28 0151596 DONEPEZIL ACTAVIS 10MG TBL FLM 28 0151592 DONEPEZIL ACTAVIS 5MG TBL FLM 28 0149193 NIMVASTID 6MG POR TBL DIS 28X1 0149188 NIMVASTID 4,5MG POR TBL DIS 28X1 0149183 NIMVASTID 3MG POR TBL DIS 28X1 0149178 NIMVASTID 1,5MG POR TBL DIS 28X1 0142197 DONPETHON 10MG TBL FLM 84 0142195 DONPETHON 10MG TBL FLM 56 0142191 DONPETHON 10MG TBL FLM 28 0142186 DONPETHON 5MG TBL FLM 84 0142184 DONPETHON 5MG TBL FLM 56 0142180 DONPETHON 5MG TBL FLM 28 0131911 LANDEX 10MG TBL FLM 56 II 0131910 LANDEX 10MG TBL FLM 28 II 0131885 LANDEX 5MG TBL FLM 56 II 0131884 LANDEX 5MG TBL FLM 28 II 0128002 DONEPEZIL SANDOZ 10MG TBL FLM 84 0124877 DONEPEZIL SANDOZ 10MG TBL FLM 28 0119509 ARICEPT 10MG TBL FLM 98 0041447 YASNAL 10MG TBL FLM 28 0041445 YASNAL 5MG TBL FLM 28 0026539 EXELON 6MG CPS DUR 56 0026536 EXELON 4,5MG CPS DUR 56 0026533 EXELON 3MG CPS DUR 56 0026530 EXELON 1,5MG CPS DUR 56 0016459 ARICEPT 10MG TBL FLM 28 0016458 ARICEPT 5MG TBL FLM 28 |
| ATC |
0278527:
N06DA02
0278525: N06DA02 0278523: N06DA02 0278508: N06DA02 0273890: N06DA04 0273862: N06DA04 0273838: N06DA04 0246220: N06DA02 0246214: N06DA02 0246213: N06DA02 0241630: N06DA02 0241618: N06DA02 0239457: N06DA02 0239455: N06DA02 0239453: N06DA02 0238947: N06DA03 0238943: N06DA03 0238939: N06DA03 0230992: N06DA02 0172042: N06DA02 0172041: N06DA02 0172039: N06DA02 0170560: N06DA02 0170557: N06DA02 0170543: N06DA02 0161204: N06DA02 0161194: N06DA02 0159618: N06DA02 0154025: N06DA02 0154016: N06DA02 0154010: N06DA02 0151596: N06DA02 0151592: N06DA02 0149193: N06DA03 0149188: N06DA03 0149183: N06DA03 0149178: N06DA03 0142197: N06DA02 0142195: N06DA02 0142191: N06DA02 0142186: N06DA02 0142184: N06DA02 0142180: N06DA02 0131911: N06DA02 0131910: N06DA02 0131885: N06DA02 0131884: N06DA02 0128002: N06DA02 0124877: N06DA02 0119509: N06DA02 0041447: N06DA02 0041445: N06DA02 0026539: N06DA03 0026536: N06DA03 0026533: N06DA03 0026530: N06DA03 0016459: N06DA02 0016458: N06DA02 |
| _MA_PROCEDURES_INDEX_ZARAZENI_RS |
0246220:
87/1
0246214: 87/1 0246213: 87/1 0241630: 87/1 0241618: 87/1 0239457: 87/1 0239455: 87/1 0239453: 87/1 0230992: 87/1 0172042: 87/1 0172041: 87/1 0172039: 87/1 0170560: 87/1 0170557: 87/1 0170543: 87/1 0161204: 87/1 0161194: 87/1 0159618: 87/1 0154025: 87/1 0154016: 87/1 0154010: 87/1 0151596: 87/1 0149193: 87/1 0149188: 87/1 0149183: 87/1 0149178: 87/1 0142197: 87/1 0142195: 87/1 0142191: 87/1 0142186: 87/1 0142184: 87/1 0142180: 87/1 0131911: 87/1 0131910: 87/1 0131885: 87/1 0131884: 87/1 0128002: 87/1 0124877: 87/1 0119509: 87/1 0041447: 87/1 0041445: 87/1 0026539: 87/1 0026536: 87/1 0026533: 87/1 0026530: 87/1 0016459: 87/1 0016458: 87/1 |
| _MA_PROCEDURES_INDEX_NAZEV_RS |
0246220:
léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace
0246214: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0246213: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0241630: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0241618: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0239457: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0239455: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0239453: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0230992: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0172042: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0172041: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0172039: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0170560: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0170557: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0170543: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0161204: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0161194: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0159618: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0154025: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0154016: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0154010: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0151596: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0149193: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0149188: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0149183: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0149178: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0142197: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0142195: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0142191: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0142186: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0142184: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0142180: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0131911: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0131910: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0131885: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0131884: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0128002: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0124877: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0119509: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0041447: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0041445: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0026539: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0026536: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0026533: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0026530: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0016459: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace 0016458: léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace |
| Stav správního řízení |
0278527:
UKO
0278525: UKO 0278523: UKO 0278508: UKO 0273890: UKO 0273862: UKO 0273838: UKO 0246220: Zastaveno 0246214: Zastaveno 0246213: Zastaveno 0241630: UKO 0241618: UKO 0239457: UKO 0239455: UKO 0239453: UKO 0238947: UKO 0238943: UKO 0238939: UKO 0230992: UKO 0172042: UKO 0172041: Zastaveno 0172039: UKO 0170560: UKO 0170557: UKO 0170543: UKO 0161204: UKO 0161194: Zastaveno 0159618: UKO 0154025: UKO 0154016: UKO 0154010: UKO 0151596: UKO 0151592: UKO 0149193: UKO 0149188: UKO 0149183: UKO 0149178: UKO 0142197: Zastaveno 0142195: UKO 0142191: UKO 0142186: Zastaveno 0142184: UKO 0142180: UKO 0131911: UKO 0131910: UKO 0131885: UKO 0131884: UKO 0128002: UKO 0124877: UKO 0119509: UKO 0041447: UKO 0041445: UKO 0026539: UKO 0026536: UKO 0026533: UKO 0026530: UKO 0016459: UKO 0016458: UKO |
| Řízení pravomocně skončeno |
0278527:
probíhá
0278525: probíhá 0278523: probíhá 0278508: probíhá 0273890: probíhá 0273862: probíhá 0273838: 17. 07. 2024 0246220: 15. 01. 2024 0246214: 23. 04. 2024 0246213: 23. 04. 2024 0241630: probíhá 0241618: probíhá 0239457: probíhá 0239455: probíhá 0239453: probíhá 0238947: probíhá 0238943: probíhá 0238939: probíhá 0230992: probíhá 0172042: probíhá 0172041: 23. 04. 2024 0172039: probíhá 0170560: probíhá 0170557: probíhá 0170543: probíhá 0161204: probíhá 0161194: 15. 01. 2024 0159618: probíhá 0154025: probíhá 0154016: probíhá 0154010: probíhá 0151596: probíhá 0151592: probíhá 0149193: probíhá 0149188: probíhá 0149183: probíhá 0149178: probíhá 0142197: 15. 01. 2024 0142195: probíhá 0142191: probíhá 0142186: 15. 01. 2024 0142184: probíhá 0142180: probíhá 0131911: probíhá 0131910: probíhá 0131885: probíhá 0131884: probíhá 0128002: probíhá 0124877: probíhá 0119509: probíhá 0041447: probíhá 0041445: probíhá 0026539: probíhá 0026536: probíhá 0026533: probíhá 0026530: probíhá 0016459: probíhá 0016458: probíhá |
| Účinná látka |
DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM
DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM GALANTAMINI HYDROBROMIDUM GALANTAMINI HYDROBROMIDUM GALANTAMINI HYDROBROMIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM RIVASTIGMINUM RIVASTIGMINUM RIVASTIGMINUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM RIVASTIGMINI HYDROGENOTARTRAS RIVASTIGMINI HYDROGENOTARTRAS RIVASTIGMINI HYDROGENOTARTRAS RIVASTIGMINI HYDROGENOTARTRAS DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM RIVASTIGMINI HYDROGENOTARTRAS RIVASTIGMINI HYDROGENOTARTRAS RIVASTIGMINI HYDROGENOTARTRAS RIVASTIGMINI HYDROGENOTARTRAS DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM |
Search
cz