State Institute for Drug Control

SÚKL identifier allocated to the study:

Type of study:

Study title:

Study ID according to MAH's documents:

Objectives of the study:

Retrospektivní vyhodnocení účinku inosine pranobex na smrtnost na COVID-19 u rezidentů domovů důchodců, kteří byli pozitivně testováni pro SARS-CoV-2 v PCR testu a kterým lékaři, jež je mají v péči, aplikovali inosine pranobex off label v dávce 3x2 tablety s délkou podávání 7 dní.

Further characteristics (study description):

Data byla zajišťována ve 3 domovech důchodců jednotlivými lékaři a pak byla v anonymizované podobě předána do Centra očkování a cestovní medicíny k retrospektivní analýze. Pro analýzu byly vybrány ukazatele retrospektivního sledování a to smrtnost a pro jejich porovnání ODDS a ODDS ratio. Data z jednotlivých DD byla porovnána s prvním DD v Litovli, a poté i s daty smrtnosti na Covid-19 v DD, kde probíhaly epidemie v ČR a s publikovanými data smrtnosti v rozsáhlé studii v DD v Irsku. Data za DD pro porovnání byla poskytnuta UZIS.

Start of data collection:

End of data collection:

End of data analysis:

Expected date of final report submission:

Date of protocol approval: